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Hidup case report form

Aplicación informática para la gestión de datos en investigación clínica eCRD.

Cuadernos de datos para la investigación

Hidup Case Report form es una aplicación online para la creación de cuadernos de recogida de datos electrónicos. La interoperabilidad y monitorización nos convierte en una optima opción para la recogida de datos en cualquier tipo de estudio clínico, ya sean pequeños o en grandes ensayos.

Hidup Case Report form fue desarrollada para dar una respuesta eficiente a las necesidades de captura y gestión de datos en entornos de ensayos clínicos cumpliendo con todos los estándares en seguridad y normativas internacionales.

Nuestra experiencia nos avala para abordar todo tipo de estudios sin rémora en el rendimiento y gestión de la investigación.

Ingeniería del software

Hidup case report form

Investigación digitalizada

Hidup Case report form

La herramienta no es un simple generador de CRD de forma rápida para aquellos usuarios que no tengan conocimientos informáticos, además es un completo portal en el que podrá incluir un número ilimitado de CRD para cada usuario. Aplicación disponible en español, inglés, alemán, italiano y francés, para facilitar su uso en proyectos internacionales. 

Esta aplicación está diseñada en colaboración con Grupos de Investigación de la Universidad de Sevilla (US) y el Sistema Andaluz de Salud (SAS) permitiendo  una adaptación a las necesidades de investigadores, data managers y CRA,  así como ser una herramienta efectiva en la recogida de información para CRO y la industria.

Aplicación informática para la gestión de datos en investigación clínica eCRD.

Funcionalidad e integridad de datos de registros electrónicos en sistemas computerizados.
  • NCF anexo 11, GMP Annex 11
  • 21CFR parte 11, 21CFR part 11
  • EN 82304, EN 62304
  • Data integrity FDA Guidance 2018
  • GMP Data integrity 2016 EMA
  • PI 041-1 Good practices for data management and integrity PIC/S 2018

Expertos en procesos

Hidup Case report form

Me interesa y quiero información

Características

Herramienta única

Gestiona todo el proyecto en el que el centro participa.

Multi-centros

La utilización de la aplicación de generación de CRD permite la colaboración entre distintos centros permitiendo gestionar de una manera más eficiente los recursos asociados al proyecto.

Mejorar el reclutamiento

Incrementa la capacidad para soportar más pacientes en el estudio.

monitorización en línea

Seguimiento y anonimización de datos garantizados.

Trazabilidad

Documentación detallada de las acciones de los usuarios.

Interoperabilidad

Comparte datos y posibilita el intercambio de información y conocimiento entre programas de análisis.

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Cuadernos de Recogida de Datos en Estudios Clínicos

Me interesa y quiero información

Generador de formularios CRF y seguimiento de proyectos

La herramienta de Generación de Cuaderno de Recogida de Datos permite a los usuarios diseñar formularios de reportes con herramientas visuales fáciles de usar. Uso sencillo e intuitivo sin necesidad de tener conocimientos técnicos en IT. Conocerá el estado del proyecto en tiempo real gracias nuestro informes periódicos, sistemas de alerta y exportación de información.

Control de acceso a la aplicación por medio de roles de usuarios y permisos. Experiencia contrastada en el desarrollo de eCRDs para todo tipo de ensayos, áreas terapéuticas y tipos de clientes.

Eres un CRO

¿Trabajamos juntos?

El aliado perfecto para CROs, creamos aplicaciones personalizadas. Nos integramos con otras herramientas facilitando cualquier investigación. Desarrollo desde 48h disponible para que directivos e investigadores puedan supervisar el diseño del eCRD. Portal multi-idioma, sin límite de espacio en el hosting, control de acceso de usuarios por roles dentro del CRD.  Acordamos colaboraciones a corto plazo o de larga duración. Cumplimos con las normativas de protección de datos y desarrollo de aplicaciones de la FDA y la UE.

Hidup Case report form

Gestión de Cuadernos de investigación clínica eCRD.

Acreditación FDA 21 CFR 11

Confirma el mantenimiento de datos fiables y actualizados. Registros electrónicos, que son más fáciles de procesar, almacenar y recuperar.

Certificación NSF

Una herramienta certificada NSF puede asegura que el producto cumple con los estrictos estándares de las políticas de certificación de la NSF. Desde pruebas extensivas/análisis de códigos sin previo aviso, cada aspecto del cumplimiento se evalúa meticulosamente antes de que pueda obtener la certificación NSF.

Alojamiento seguro

Google Cloud es seguro, fiable para herramientas de investigaciones médicas y máxima certificación internacional. Nivel Alto por el Esquema Nacional de Seguridad (RD 3/2010), facilitando adecuación a la LOPDD y RGPD.

Ratificada por la UNE

UNE-EN 82304-1:2017 (Ratificada) Software sanitario. Requisitos generales para la seguridad de los productos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2017.)

Universidades, Fundaciones e Institutos de investigación

¿Trabajamos juntos?

Hidup CRF se adecua a  ensayos clínicos,  observacionales, epidemiológicos ya sea en estudios privados, patrocinados o subvencionados. En nuestros planes lo incluimos todo: Hosting, diseño, mantenimiento y soporte  del servicio, con  tarifas y opciones específicas para universidades, fundaciones e institutos de investigación.

Ofrecemos una forma ágil y eficaz de lanzar un eCRD con registro de pacientes, evitando gastos en servidores, equipos, hardware y softwares. Nos encargamos de los backups y controles de seguridad con el genuino soporte Hidup CRF para los usuarios del eCRD.

Monitorización online

La herramienta permite tener un conocimiento exhaustivo sobre el proyecto de manera visual y dinámica. La posibilidad de monitorear remotamente la información facilita la recopilación de datos de los Data Manager y reduce el número de posibles errores al rellenar cuestionarios.

Los CRF son accesibles por usuarios en diferentes centros reduciendo costes de monitorización y aumentando el seguimiento de la inserción de los datos durante todo el ciclo de estudio. 

Hospitales

¿Trabajamos juntos?

Hidup CRF ofrece una solución para gestionar la investigación clínica que realiza, un hospital o una red de hospitales. Nuestra plataforma permite una gestión completa del ciclo de vida de un ensayo con una monitorización y trazabilidad total de la información introducida y las decisiones tomadas. proceso regulatorio, reclutamiento de pacientes y gestión de pruebas y fármacos. Hidup CRF es utilizada por Hospitales y universidades, validada para la gestión de datos clínicos, con importantes requerimientos técnicos en proyectos e investigaciones clínicas de gran envergadura. 

Partners y clientes