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Aplicación Validada por la EMA

Creada por investigadores.

Hidup CRF es una aplicación online para la creación de cuadernos de recogida de datos electrónicos. Nadie mejor que los propios investigadores para conocer y desarrollar las necesidades de un CRD. Esta aplicación está diseñada en colaboración con Grupos de Investigación de la Universidad de Sevilla (US) y el Sistema Andaluz de Salud (SAS) España.

Cree un CRD en pocos pasos:

Paso uno

Registro fácil y sencillo

A su disposición el abrir proyectos libremente.

Paso dos

Incorpore usuarios facilmente

Tantos como tenga. Podrá crear sus perfiles con su roles correspondientes.

Paso tres

Añada variables y listo para comenzar

Al configurar el CRD podrán comenzar a trabajar en él.

Paso cuatro

Monitorice desde cualquier ubicación

Acceda a su CRD desde cualquier centro sin importar lugar o dispositivo. 

Investigación digitalizada

Hidup Case report form

Aplicación informática para la gestión de datos en investigación clínica eCRD.

La herramienta no es un simple generador de CRD de forma rápida para aquellos usuarios que no tengan conocimientos informáticos, además es un completo portal en el que podrá incluir un número ilimitado de CRD para cada usuario. Aplicación disponible en español, inglés, alemán, italiano y francés, para facilitar su uso en proyectos internacionales.  Adaptación a las necesidades de investigadores, data managers y CRA,  así como ser una herramienta efectiva en la recogida de información para CRO y la industria.

Funcionalidad e integridad de datos de registros electrónicos en sistemas computerizados.

  • NCF anexo 11, GMP Annex 11
  • 21CFR parte 11, 21CFR part 11
  • EN 82304, EN 62304
  • Data integrity FDA Guidance 2018
  • GMP Data integrity 2016 EMA
  • PI 041-1 Good practices for data management and integrity PIC/S 2018
  • Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Características

Herramienta única

Gestiona todo el proyecto en el que el centro participa.

Multi-centros

La utilización de la aplicación de generación de CRD permite la colaboración entre distintos centros permitiendo gestionar de una manera más eficiente los recursos asociados al proyecto.

Mejorar el reclutamiento

Incrementa la capacidad para soportar más pacientes en el estudio.

monitorización en línea

Seguimiento y anonimización de datos garantizados.

Trazabilidad

Documentación detallada de las acciones de los usuarios.

Interoperabilidad

Comparte datos y posibilita el intercambio de información y conocimiento entre programas de análisis.

Generador de formularios CRF y seguimiento de proyectos

La herramienta de Generación de Cuaderno de Recogida de Datos permite a los usuarios diseñar formularios de reportes con herramientas visuales fáciles de usar. Uso sencillo e intuitivo sin necesidad de tener conocimientos técnicos en IT. Conocerá el estado del proyecto en tiempo real gracias a nuestros informes periódicos, sistemas de alerta y exportación de información.

Control de acceso a la aplicación por medio de roles de usuarios y permisos. Experiencia contrastada en el desarrollo de eCRDs para todo tipo de ensayos, áreas terapéuticas y tipos de clientes.

Eres un CRO

¿Trabajamos juntos?

El aliado perfecto para CROs, creamos aplicaciones personalizadas. Nos integramos con otras herramientas facilitando cualquier investigación. Desarrollo ágil que estará disponible para supervisar el diseño del eCRD. Portal multi-idioma, sin límite de espacio en el hosting, control de acceso de usuarios por roles dentro del CRD.  Acordamos colaboraciones a corto plazo o de larga duración. Cumplimos con las normativas de protección de datos y desarrollo de aplicaciones de la FDA y la UE.                                    

Hidup Case report form

Creada por investigadores para investigadores

Universidades, Fundaciones e Institutos de investigación

¿Comenzamos?

Hidup CRF se adecua a  ensayos clínicos,  observacionales, epidemiológicos ya sea en estudios privados, patrocinados o subvencionados. En nuestros planes lo incluimos todo: Hosting, diseño, mantenimiento y soporte  del servicio, con  tarifas y opciones específicas para universidades, fundaciones e institutos de investigación. Ofrecemos una forma ágil y eficaz de lanzar un eCRD con registro de pacientes, evitando gastos en servidores, equipos, hardware y softwares. Nos encargamos de los backups y controles de seguridad con el soporte Hidup CRF para los ensayos en nuestra plataforma.

Monitorización online

La herramienta permite tener un conocimiento exhaustivo sobre el proyecto de manera visual y dinámica. La posibilidad de monitorear remotamente la información facilita la recopilación de datos de los Data Manager y reduce el número de posibles errores al rellenar cuestionarios.

Los CRF son accesibles por usuarios en diferentes centros reduciendo costes de monitorización y aumentando el seguimiento de la inserción de los datos durante todo el ciclo de estudio. 

Hospitales

¿Trabajamos juntos?

Hidup CRF ofrece una solución para gestionar la investigación clínica que realiza, un hospital o una red de hospitales. Nuestra plataforma permite una gestión completa del ciclo de producción de un ensayo con una monitorización y trazabilidad total de la información introducida y las decisiones tomadas, proceso regulatorio, reclutamiento de pacientes y gestión de pruebas y fármacos. Hidup CRF es utilizada por Hospitales y Universidades, validada para la gestión de datos clínicos, con importantes requerimientos técnicos al haber trabajado  en proyectos e investigaciones clínicas de gran envergadura en España, Europa y USA.

Partners y clientes